ISO 9000係列標準是由國際標準化組織ISO發布的質量管理體係標準，自1987年發布以來，經曆了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了現在的2015版ISO9000係列標準。ISO9000係列標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，不受具體行業或經濟部門的限製，可廣泛適用於各種類型和規模的組織。迄今為止，已有170多個國家的近100萬家各類型組織通過了ISO 9001質量管理體係認證。
GB/T 19001-2016《質量管理體係 要求》是ISO9000族的核心標準之一，該標準等同采用ISO9001：2015，引入了ISO/TC176近年來對質量管理和質量保證的新思考、新概念，增加了標準在各類組織中的適用性。應用新版標準將有助於組織提高整體績效，將為其可持續發展奠定良好基礎。此外，GB/T19001-2016在章節結構上與ISO管理體係標準高層架構的章節編排保持一致，為組織整合應用ISO其他管理體係標準提供了便利。
本標準與GB/T19001-2008相比，除編輯性修改外主要技術變化如下：
——采用了ISO/IEC導則 第1部分 附件SL中的高階結構；
——采用基於風險的思維；
——更少的規定性要求；
——對成文信息的要求更加靈活；
——提高了服務行業的適用性；
——更加強調組織環境；
——增強對領導作用的要求；
——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。
實施意義：
1.有利於提高產品和服務質量，保護消費者權益；
2.為提高組織的運作能力提供了有效的方法；
3.有利於促進國際貿易；
4.有利於組織適應環境的變化並不斷發展。
適合於哪些組織？
1.通過實施質量管理體係尋求優勢的組織。
2.證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的組織。
3.產品的使用者。
4.就質量管理方麵需要達成共識的人員和組織（如：供方、顧客、監管機構）。
5.評價組織的質量管理體或依據ISO9000標準的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構（如審核員、監管機構、認證機構）。
6.對組織質量管理體係提出建議或提供培訓的內部或外部人員和機構。
質量管理體係認證業務範圍
認證用標準: GB/T19001
序號 | 類別代號 | 業務範圍分類名稱 | 序號 | 類別代號 | 業務範圍分類名稱 |
1 | 1 | 農業、林業和漁業 | 22 | 22 | 其它運輸設備 |
2 | 2 | 采礦業和采石業 | 23 | 23 | 其它未分類製造業 |
3 | 3 | 食品、飲料和煙草 | 24 | 24 | 回收業 |
4 | 4 | 紡織品及紡織製品 | 25 | 25 | 供電業 |
5 | 5 | 皮革及皮革製品 | 26 | 26 | 供氣業 |
6 | 6 | 木材及木製品 | 27 | 27 | 供水業 |
7 | 7 | 紙漿、紙及紙製品 | 28 | 28 | 建設業 |
8 | 8 | 出版業 | 29 | 29 | 批發和零售業；汽車、摩托車、個人及家庭用品修理業 |
9 | 9 | 印刷業 | 30 | 30 | 賓館及餐館 |
10 | 10 | 焦炭及精煉石油製品的製造 | 31 | 31 | 運輸、倉儲和通信業 |
11 | 11 | 核燃料 | |||
12 | 12 | 化學品、化學製品及纖維 | 32 | 32 | 金融中介、房地產和租賃 |
13 | 13 | 藥品 | 33 | 33 | 信息技術 |
14 | 14 | 橡膠和塑料製品 | 34 | 34 | 工程服務 |
15 | 15 | 非金屬礦物製品 | 35 | 35 | 其它服務 |
16 | 16 | 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 | 36 | 36 | 公共行政管理 |
17 | 17 | 基礎金屬及金屬製品 | 37 | 37 | 教育 |
18 | 18 | 機械及設備 | 38 | 38 | 健康和社會工作 |
19 | 19 | 電和光學設備 | 39 | 39 | 其它社會服務 |
20 | 20 | 造船業 | |||
21 | 21 | 航天航空 |
注：分類依據《CNAS-RC01》
*為認可狀態業務範圍
證書樣本:
